{"id":4848,"date":"2015-10-20T14:25:56","date_gmt":"2015-10-20T14:25:56","guid":{"rendered":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/?p=4848"},"modified":"2015-10-20T14:27:50","modified_gmt":"2015-10-20T14:27:50","slug":"doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/","title":{"rendered":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui"},"content":{"rendered":"

Amgen a primit avizul favorabil al CHMP pentru dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament al pacien\u0163ilor diagnostica\u021bi cu cancer al s\u00e2ngelui <\/span><\/strong><\/p>\n

\"amgen\"<\/a><\/p>\n

\n

Studiul pivot a demonstrat c\u0103 Kyprolis\u00ae (Carfilzomib) \u00een asociere cu tratamentul de referin\u0163\u0103 poate prelungi perioada de supravie\u0163uire f\u0103r\u0103 progresia bolii
\nBLINCYTO\u00ae (Blinatumomab) este primul anticorp bi-specific de mobilizare a limfocitelor T (BiTE\u00ae – Bispecific T cell Engager) care a primit aviz favorabil din partea CHMP<\/p>\n

THOUSAND OAKS, California, 20 octombrie 2015 – Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agen\u0163iei Europene a Medicamentului (EMA) a acordat avize pozitive pentru dou\u0103 noi tratamente ale companiei Amgen, recomand\u00e2nd acordarea autoriza\u0163iei de punere pe pia\u0163\u0103 pentru:<\/p>\n

\u2022 Kyprolis\u00ae (carfilzomib) \u00een asociere cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 pentru tratamentul pacien\u0163ilor adul\u0163i cu mielom multiplu, care au primit cel pu\u0163in o terapie anterioar\u0103.
\n\u2022 BLINCYTO\u00ae (blinatumomab) \u00een regim de aprobare condi\u0163ionat, pentru tratamentul adul\u0163ilor cu leucemie limfoblastic\u0103 acut\u0103 (LLA) cu precursor de celul\u0103 B, refractar\u0103 sau recidivat\u0103, cu cromozom Philadelphia negativ (Ph-).<\/p>\n

\u201eSuntem bucuro\u015fi de primirea avizelor pozitive din partea CHMP pentru Kyprolis \u015fi BLINCYTO, \u00eentruc\u00e2t aceasta reprezint\u0103 o etap\u0103 important\u0103 \u00een asigurarea unor noi op\u0163iuni de tratament pentru pacien\u0163ii din Europa, care au forme rare de cancer\u201d, a afirmat Dr. Sean E. Harper, vice pre\u015fedinte executiv al departamentului de Cercetare \u015fi Dezvoltare din cadrul Amgen. \u201e\u00cen cazul pacien\u0163ilor cu mielom multiplu, perioadele de remisiune se scurteaz\u0103 dup\u0103 fiecare nou regim de tratament, ceea ce indic\u0103 necesitatea unor op\u0163iuni terapeutice suplimentare. Rezultatele studiului ASPIRE demonstreaz\u0103 faptul c\u0103 medicamentul Kyprolis prelunge\u015fte perioada \u00een care pacien\u0163ii supravie\u0163uiesc f\u0103r\u0103 ca boala lor s\u0103 progreseze. \u00cen plus, exist\u0103 o necesitate stringent\u0103 de noi terapii pentru pacien\u0163ii cu LLA cu precursor de celul\u0103 B, refractar\u0103 sau recidivat\u0103.”<\/p>\n

Kyprolis este un inhibitor proteazomal care poate fi utilizat \u00een tratamentul pacien\u0163ilor cu mielom multiplu rec\u0103zut\/refractar. Proteazomii au un rol important \u00een func\u0163ionarea \u015fi dezvoltarea celular\u0103, descompun\u00e2nd proteinele care sunt deteriorate sau care nu mai sunt necesare. Kyprolis blocheaz\u0103 proteazomii, ceea ce determin\u0103 o acumulare excesiv\u0103 de proteine \u00een interiorul celulelor. \u00cen cazul anumitor celule, \u00een special al celulelor de mielom, Kyprolis poate induce moartea celular\u0103, deoarece aceste celule pot con\u0163ine o cantitate mai mare de proteine anormale.<\/p>\n

BLINCYTO este prima validare clinic\u0103 a platformei de tratament cu anticorpi bi-specifici care mobilizeaz\u0103 limfocitele T (BiTE\u00ae), o abordare terapeutic\u0103 inovatoare, care poate ajuta propriul sistem imunitar al organismului s\u0103 lupte \u00eempotriva cancerului.
\nOpiniile favorabile din partea CHMP vor fi supuse revizurii de c\u0103tre Comisia European\u0103 \u015fi \u00een cazul acord\u0103rii autoriza\u0163iei de punere pe pia\u0163\u0103, cele dou\u0103 produse vor putea fi comercializate \u00een cele 28 de state membre ale Uniunii Europene (UE), precum \u015fi \u00een Islanda, Lichtenstein \u015fi Norvegia.<\/p>\n

Despre mielomul multiplu<\/strong><\/p>\n

Mielomul multiplu este un tip incurabil de cancer al s\u00e2ngelui, caracterizat printr-un tipar recurent de remisiune urmat\u0103 de rec\u0103dere. Mielomul multiplu este o boal\u0103 foarte rar\u0103 (orfan\u0103), reprezent\u00e2nd aproximativ 1 procent din totalitatea formelor de cancer1,2.
\nDespre Kyprolis\u00ae (carfilzomib)<\/p>\n

Kyprolis a primit statutul de medicament orfan din partea EMA \u00een 2008, iar \u00een februarie 2015 a fost aprobat\u0103 solicitarea de evaluare accelerat\u0103 a cererii de autorizare a punerii pe pia\u0163\u0103 (APP) de c\u0103tre EMA. Kyprolis\u00ae (carfilzomib) injectabil a fost aprobat ca regim monoterapeutic \u00een SUA \u00een iulie 2012, iar \u00een iulie 2015 a fost aprobat \u00een asociere cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103. Kyprolis este de asemenea aprobat \u00een Argentina, Israel, Kuwait, Mexic \u015fi Tailanda.
\nKyprolis este produs de compania Onyx Pharmaceuticals.Inc. Onyx Pharmaceuticals este o filial\u0103 a companiei Amgen \u015fi de\u0163ine drepturile de dezvoltare \u015fi comercializare pentru Kyprolis la nivel mondial, cu excep\u0163ia Japoniei.<\/p>\n

Despre cererea de autorizare a punerii pe pia\u0163\u0103 (APP) a Kyprolis \u00een Europa<\/strong><\/p>\n

Cererea de autorizare a punerii pe pia\u0163\u0103 a avut la baz\u0103 datele din studiul clinic ASPIRE (CArfilzomib, Lenalidomide, and DexamethaSone versus Lenalidomide and Dexamethasone for the treatment of PatIents with Relapsed Multiple MyEloma) de faz\u0103 3. Studiul a relevat faptul c\u0103 la pacien\u0163ii trata\u0163i cu Kyprolis \u00een asociere cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 (regim terapeutic denumit KRd) valoarea median\u0103 a duratei p\u00e2n\u0103 la progresia bolii (PB) sau deces a crescut cu 8,7 luni comparativ cu pacien\u0163ii trata\u0163i cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 (regim denumit Rd) (26,3 luni pentru KRd, \u00een compara\u0163ie cu 17,6 luni pentru Rd, cu HR=0,69; I\u00ce de 95%: 0,57-0,83; valoare p unilateral\u0103 <0,0001). \u00centreruperea tratamentului din cauza evenimentelor adverse (EA) a fost \u00eenregistrat\u0103 la o propor\u0163ie de 15% dintre pacien\u0163i \u00een bra\u0163ul cu KRd, comparativ cu 18% \u00een bra\u0163ul cu Rd.<\/p>\n

Despre ASPIRE<\/strong><\/p>\n

Studiul ASPIRE de faz\u0103 3, randomizat, interna\u0163ional, a evaluat tratamentul cu Kyprolis \u00een asociere cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103, comparativ cu cel const\u00e2nd exclusiv din lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 la pacien\u0163i cu mielom multiplu recidivat dup\u0103 tratamentul cu unul p\u00e2n\u0103 la trei regimuri terapeutice anterioare. Obiectivul principal al studiului a fost supravie\u0163uirea f\u0103r\u0103 progresie (SFP), definit\u0103 ca interval scurs \u00eentre randomizare \u015fi \u00eenregistrarea progresiei bolii (PB) sau a decesului din orice cauz\u0103, oricare dintre aceste momente survenind primul. Studiul a relevat faptul c\u0103 la pacien\u0163ii trata\u0163i cu Kyprolis \u00een asociere cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 \u00een doz\u0103 mic\u0103, valoarea median\u0103 a duratei p\u00e2n\u0103 la PB sau deces a crescut cu 8,7 luni comparativ cu pacien\u0163ii trata\u0163i cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 (26,3 luni pentru KRd, \u00een compara\u0163ie cu 17,6 luni pentru Rd, cu HR=0,69; I\u00ce de 95%: 0,57-0,83; valoare p unilateral\u0103 <0,0001). Obiectivele secundare au inclus supravie\u0163uirea global\u0103 (SG), rata de r\u0103spuns global\u0103 (RRG), durata r\u0103spunsului (duration of response, DOR), rata de control a bolii, calitatea vie\u0163ii corelat\u0103 st\u0103rii de s\u0103n\u0103tate (health-related quality of life, HR-QoL) \u015fi siguran\u0163a. Pacien\u0163ii au fost randomiza\u0163i pentru a primi Kyprolis (20 mg\/m2 doar \u00een zilele 1 \u015fi 2 ale primului ciclu, doza fiind crescut\u0103 ulterior la 27 mg\/m2), \u00een asociere cu un regim de tratament standard reprezentat de lenalidomid\u0103 (25 mg pe zi timp de 21 zile, urmat de o pauz\u0103 de 7 zile) \u015fi dexametazon\u0103 (40 mg pe s\u0103pt\u0103m\u00e2n\u0103 \u00een cicluri de 4 s\u0103pt\u0103m\u00e2ni), comparativ cu lenalidomid\u0103 \u015fi dexametazon\u0103 exclusiv. \u00cen bra\u0163ul cu Kyprolis, pacien\u0163ii au primit tratament perfuzabil cu durata de 10 minute \u00een zilele 1, 2, 8, 9, 15 \u015fi 16. Tratamentul cu Kyprolis a fost \u00eentrerupt \u00een zilele 8 \u015fi 9 ale ciclurilor 13-18 \u015fi nu a fost administrat mai mult de 18 cicluri. Studiul a randomizat 792 de pacien\u0163i \u00een centre din America de Nord, Europa \u015fi Israel.<\/p>\n

De\u015fi datele privind SG median\u0103 nu sunt \u00eenc\u0103 mature, fiind bazate pe limita statistic\u0103 predefinit\u0103 la analiza intermediar\u0103 (valoare p unilateral\u0103 mai mic\u0103 de 0,0051), analiza a relevat o tendin\u0163\u0103 \u00een favoarea tratamentului cu KRd, comparativ cu Rd (HR=0,79; I\u00ce de 95%: 0,63-0,99; valoare p unilateral\u0103 =0,018, valoare p bilateral\u0103 =0,04). Pacien\u0163ii sunt \u00een continuare monitoriza\u0163i pentru SG. RRG a fost de 87,1% \u00een bra\u0163ul cu KRd \u015fi de 66,7% \u00een cel cu Rd. DOR median\u0103 a fost de 28,6 luni la pacien\u0163ii care au primit KRd (I\u00ce de 95%, 24,9 p\u00e2n\u0103 la 31,3 luni) \u015fi de 21,2 luni la pacien\u0163ii care au primit Rd (I\u00ce de 95%, 16,7 p\u00e2n\u0103 la 25,8 luni). \u00cen grupul tratat cu KRd \u015fi \u00een cel tratat cu Rd, o propor\u0163ie de 32% \u015fi, respectiv, 9% dintre pacien\u0163i au ob\u0163inut r\u0103spuns complet sau mai mult (r\u0103spuns complet strict [RCs] sau r\u0103spuns complet [RC]), o m\u0103sur\u0103 care indic\u0103 profunzimea r\u0103spunsului.<\/p>\n

Frecven\u0163a deceselor cauzate de EA survenite \u00een decurs de 30 de zile de la administrarea ultimei doze a fost echilibrat\u0103 \u00eentre grupurile de pacien\u021bi tratate cu KRd \u015fi respectiv Rd. Cea mai frecvent\u0103 cauz\u0103 a decesului (care nu a fost cauzat de PB) survenit la pacien\u0163ii din grupul de pacien\u021bi cu KRd, comparativ cu grupul de pacien\u021bi cu Rd, a fost reprezentat\u0103 de tulbur\u0103ri cardiace (3 procente versus 2 procente), infec\u0163ie (2 versus 3 procente), afectare renal\u0103 (0 versus mai pu\u0163in de 1 procent) \u015fi alte EA (2 procente versus 3). EA grave au fost raportate la 60% dintre pacien\u021bii din grupul de pacien\u021bi trata\u021bi cu KRd \u0219i la 54% dintre pacien\u021bi din grupul tratat cu Rd. EA grave cel mai frecvent raportate \u00een grupul de pacien\u021bi tratat cu KRd comparativ cu grupul de pacien\u021bi trata\u021bi cu Rd au fost: pneumonia (14 procente versus 11 procente), infec\u021bie la nivelul tractului respirator (4 procente versus 2 procente), pirexie (4 procente versus 2 procente) \u0219i embolie pulmonar\u0103 (3 procente versus 2 procente). \u00centreruperea tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost \u00eenregistrat\u0103 la o propor\u0163ie de 15% dintre pacien\u0163ii din grupul tratat KRd, comparativ cu 18% \u00een grupul tratat cu Rd. EA care au determinat \u00eentreruperea tratamentului cu Kyprolis au survenit la 12% dintre pacien\u021bi \u0219i cele mai frecvente evenimente au inclus pneumonie (1%), infarct miocardic (1%) \u015fi infec\u0163ie la nivelul tractului respirator (1%).
\nDatele din studiul clinic ASPIRE au fost prezentate la a 56-a \u00centrunire Anual\u0103 a Societ\u0103\u0163ii Americane de Hematologie \u015fi au fost publicate \u00een The New England Journal of Medicine \u00een decembrie 20143.<\/p>\n

Despre leucemia limfoblastic\u0103 acut\u0103 (LLA)<\/strong><\/p>\n

Se estimeaz\u0103 c\u0103 aproximativ 600 de pacien\u021bi adul\u0163i sufer\u0103 de LLA cu precursor de celul\u0103 B \u015fi cromozom Ph-negativ, refractar\u0103 sau recidivat\u0103 \u00een Fran\u0163a, Germania, Italia, Spania \u015fi Marea Britanie.4
\nDespre BLINCYTO\u00ae (blinatumomab)<\/p>\n

Blinatumomab este un anticorp bi-specific de mobilizare a limfocitelor T (BiTE\u00ae) orientat de CD19, care se leag\u0103 specific la markerul CD19 exprimat pe suprafa\u0163a celulelor de tip B \u015fi a markerului CD3 exprimat pe suprafa\u0163a limfocitelor T.<\/p>\n

Anticorpii BiTE\u00ae reprezint\u0103 o modalitate de imunoterapie, investigat\u0103 pentru poten\u0163ialul de combatere a cancerului prin faptul c\u0103 ajut\u0103 sistemul imunitar al organismului s\u0103 detecteze \u015fi s\u0103 \u0163inteasc\u0103 celulele maligne. Ace\u015fti anticorpi modifica\u0163i sunt concepu\u0163i s\u0103 ac\u0163ioneze \u00eempotriva a dou\u0103 \u0163inte simultan, juxtapun\u00e2nd limfocitele T (un tip de celule albe sanguine capabile s\u0103 distrug\u0103 alte celule percepute ca amenin\u0163are) la celulele canceroase. Anticorpii BiTE\u00ae faciliteaz\u0103 amplasarea limfocitelor T \u00een imediata vecin\u0103tate a celulelor \u0163int\u0103, pentru a permite astfel celulelor T s\u0103 injecteze toxine \u015fi s\u0103 declan\u015feze moartea celulei canceroase (apoptoza). Anticorpii BiTE\u00ae sunt investiga\u0163i \u00een prezent pentru poten\u0163ialul acestora de a trata mai multe de tipuri de cancer.
\nBLINCYTO a primit statutul de terapie revolu\u0163ionar\u0103 \u015fi a fost desemnat\u0103 pentru evaluare prioritar\u0103 de c\u0103tre Administra\u0163ia pentru Alimente \u015fi Medicamente din SUA, \u00een momentul de fa\u021b\u0103 fiind aprobat\u0103 \u00een SUA pentru tratamentul LLA cu precursor de celul\u0103 B \u015fi cromozom Ph-negativ, refractar\u0103 sau recidivat\u0103. Aceast\u0103 indica\u0163ie este aprobat\u0103 \u00een regim de aprobare accelerat\u0103. Prelungirea aprob\u0103rii pentru aceast\u0103 indica\u0163ie poate depinde de verificarea beneficiilor clinice din studii clinice ulterioare.<\/p>\n

Despre cererea de autorizare condi\u021bionat\u0103 pentru punerea pe pia\u0163\u0103 pentru BLINCYTO \u00een Europa<\/strong><\/p>\n

CHMP a recomandat acordarea unei autoriz\u0103ri condi\u0163ionate de comercializare pentru BLINCYTO, pentru tratamentul adul\u0163ilor cu LLA cu precursor de celul\u0103 B \u015fi cromozom Ph-negativ, recidivat\u0103 sau refractar\u0103.<\/p>\n

Acordarea unei licen\u0163e condi\u0163ionate \u00eenseamn\u0103 c\u0103 aceasta trebuie re\u00eennoit\u0103 anual \u015fi va deveni autorizare standard complet\u0103 dup\u0103 \u00eendeplinirea obliga\u0163iilor subsecvente autoriz\u0103rii. Amgen a\u015fteapt\u0103 o decizie din partea Comisiei Europene cu privire la APP condi\u0163ionat\u0103 \u00een lunile urm\u0103toare.
\nCererea de autorizare condi\u0163ionat\u0103 a comercializ\u0103rii BLINCYTO se bazeaz\u0103 pe rezultatele studiilor clinice ‘211 \u015fi ‘206.<\/p>\n

Date din studiul ‘211:
\n\u2022 42,9% dintre pacien\u0163ii evaluabili care au primit BLINCYTO au ob\u0163inut remisiune complet\u0103 sau remisiune complet\u0103 cu recuperare hematologic\u0103 par\u0163ial\u0103 (RC\/RCh*).
\n\u2022 17% dintre pacien\u0163ii care au ob\u0163inut BLINCYTO au beneficiat de transplant alogen cu celule stem hematopoietice (TACSH).
\n\u2022 82,2% dintre cei care au ob\u0163inut RC\/RCh* au ob\u0163inut remisiune molecular\u0103 profund\u0103 sau r\u0103spuns MRD (minimal residual disease), un parametru care evalueaz\u0103 eradicarea bolii reziduale la nivel molecular.
\n\u2022 Cele mai grave reac\u0163ii adverse au inclus: infec\u0163ii (31,7%), evenimente neurologice (16,4%), neutropenie\/neutropenie febril\u0103 (15,3%), sindromul de eliberare de citokine (0,5%) \u015fi sindromul de liz\u0103 tumoral\u0103 (0,5 %).<\/p>\n

Despre studiul ‘211<\/strong><\/p>\n

Studiul ‘211 a fost un studiu de faz\u0103 2 de evaluare a blinatumomab, deschis, multicentric, cu un singur grup de pacien\u021bi. Pacien\u0163ii eligibili au avut v\u00e2rsta de minimum 18 ani, fiind diagnostica\u0163i cu LLA cu precursor de celul\u0103 B \u015fi cromozom Ph-negativ, refractar\u0103 sau recidivat\u0103. Boala recidivat\u0103 sau refractar\u0103 a fost definit\u0103 ca boal\u0103 recidivat\u0103 cu durata primei remisiuni de maximum 12 luni dup\u0103 primul tratament de salvare, sau ca recidivat\u0103 sau refractar\u0103 dup\u0103 primul tratament de salvare, sau ca recidivat\u0103 la mai pu\u0163in de 12 luni de la transplantul alogen de celule stem hematopoietice (TACSH) \u015fi cu propor\u0163ie a bla\u015ftilor la nivel medular \u226510%. Obiectivul principal a fost rata RC\/RCh* \u00een primele 2 cicluri de tratament cu blinatumomab. Din cei 189 de pacien\u0163i evalua\u0163i \u00een cadrul studiului, 42,9% (81\/189; I\u00ce de 95% 35,7 \u2013 50,2) au ob\u0163inut RC sau RCh* \u00een primele 2 cicluri de tratament cu blinatumomab, cele mai multe r\u0103spunsuri (79% [64\/81]) fiind \u00eenregistrate \u00een cadrul primului ciclu de tratament. \u00centr-o analiz\u0103 exploratorie predefinit\u0103 \u00een protocol, 82,2% (61\/73) dintre pacien\u0163ii evaluabili cu boal\u0103 rezidual\u0103 minim\u0103 (minimal residual disease, MRD) \u015fi RC\/RCh*au avut \u015fi r\u0103spuns MRD. Cele mai frecvente reac\u0163ii adverse (mai mult de 20%) au fost reac\u0163ii legate de perfuzie (67,2%), infec\u0163ii (63%), pirexie (59,8%), cefalee (34,4%), neutropenie febril\u0103 (28%), edem periferic (25,9%), grea\u0163\u0103 (24,3%), hipokalemie (23,8%), constipa\u0163ie (20,6%) \u015fi anemie (20,1%). Cele mai grave reac\u0163ii adverse care au ap\u0103rut \u00een timpul tratamentului cu blinatumomab au inclus: infec\u0163ii (31,7%), evenimente neurologice (16,4%), neutropenie\/neutropenie febril\u0103 (15,3%), sindromul de eliberare de citokine (0,5%) \u015fi sindromul de liz\u0103 tumoral\u0103 (0,5%).<\/p>\n

Despre studiul ‘206<\/strong><\/p>\n

Studiul ‘206 a fost un studiu de faz\u0103 2 deschis, multicentric, cu doze crescute progresiv care a evaluat siguran\u0163a \u015fi eficacitatea administr\u0103rii blinatumomab la 36 pacien\u0163i, cu v\u00e2rsta de 18 ani sau peste, la care LLA cu precursor de celul\u0103 B a recidivat dup\u0103 ce ace\u015ftia au primit minimum tratament de induc\u0163ie \u015fi consolidare, sau cu boal\u0103 refractar\u0103 cuantificat\u0103 ca > 5% bla\u015fti la nivel medular, status de performan\u0163\u0103 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) \u2264 2, supravie\u0163uire estimat\u0103 de cel pu\u0163in 12 s\u0103pt\u0103m\u00e2ni, \u015fi care nu au primit transplant autolog de CSH \u00een interval de 6 luni anterior ini\u0163ierii tratamentului, transplant alogen cu CSH \u00een interval de 3 luni anterior ini\u0163ierii tratamentului sau care nu au fost trata\u0163i anterior cu blinatumomab.
\nRata de ob\u0163inere a RC\/RCh* a fost de 69,4% (25\/36) 15 pacien\u0163i ob\u0163in\u00e2nd RC (41,7%; I\u00ce de 95%, 25,5% – 59,2%) \u015fi 10 pacien\u0163i ob\u0163in\u00e2nd RCh* (27,8%; I\u00ce de 95%, 14,2% – 45,2%). O propor\u0163ie de 88% (22\/25) dintre pacien\u0163ii cu RC hematologic au ob\u0163inut \u015fi r\u0103spunsuri MRD. Durata median\u0103 a remisiunii a fost de 8,9 luni \u015fi durata median\u0103 a supravie\u0163uirii f\u0103r\u0103 recidiv\u0103 (SRF) a fost de 7,6 luni. SG median\u0103 a fost de 9,8 luni. Rezultatele globale privind siguran\u0163a ob\u0163inute \u00een acest studiu au fost concordante cu profilul de siguran\u0163\u0103 cunoscut al blinatumomab.<\/p>\n

AVERTIZARE: SINDROMUL DE ELIBERARE DE CITOKINE \u015fi TOXCIT\u0102\u0162ILE NEUROLOGICE<\/strong>
\n\u2022 La pacien\u0163ii care primeau BLINCYTO\u00ae a fost raportat\u0103 apari\u0163ia sindromului de eliberare de citokine (SEC), care poate pune \u00een pericol via\u0163a sau poate cauza decesul pacientului. \u00centrerupe\u0163i sau sista\u0163i definitiv tratamentul cu BLINCYTO\u00ae \u00een func\u0163ie de recomand\u0103ri.
\n\u2022 La pacien\u0163ii trata\u0163i cu BLINCYTO\u00ae a fost raportat\u0103 apari\u0163ia toxicit\u0103\u0163ii neurologice, care poate pune \u00een pericol via\u0163a sau poate cauza decesul pacientului. \u00centrerupe\u0163i sau sista\u0163i definitiv tratamentul cu BLINCYTO\u00ae \u00een func\u0163ie de recomand\u0103ri.<\/p>\n

Referin\u0163e:
\n\uf0a7 GLOBCAN 2012, Global Prevalence and Incidence, available at http:\/\/globocan.iarc.fr\/old\/summary_table_pop_prev.asp?selection=224900&title=World&sex=0&window=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute%C2%A0, accesat la data de 9 martie 2015.
\n\uf0a7 Palumbo A and Anderson K, Multiple myeloma, N Engl J Med, 2011;364:1046-60.
\n\uf0a7 Stewart KA, Rajkumar VS, Dimopoulos MA, et al. Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015; 372:142-152.
\n\uf0a7 Katz AJ, et al. Acute lymphoblastic leukemia: an assessment of international incidence, survival, and disease burden. Cancer Causes Control. 2015;1-16. Preluat de pe: http:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007%2Fs10552-015-0657-6.
\n\uf0a7 Referin\u0163e suplimentare: http:\/\/www.nasdaq.com\/press-release\/amgen-receives-chmp-positive-opinions-for-two-new-treatment-options-for-patients-with-blood-cancer-20150925-00151#ixzz3n2hciEEp.<\/p>\n

RO-NP-MLTP-1015-115661<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Amgen a primit avizul favorabil al CHMP pentru dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament al pacien\u0163ilor diagnostica\u021bi cu cancer al s\u00e2ngelui Studiul pivot a demonstrat c\u0103 Kyprolis\u00ae (Carfilzomib) \u00een asociere cu […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4849,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4848","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-stiri-noutati"],"yoast_head":"\nDou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ro_RO\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Amgen a primit avizul favorabil al CHMP pentru dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament al pacien\u0163ilor diagnostica\u021bi cu cancer al s\u00e2ngelui Studiul pivot a demonstrat c\u0103 Kyprolis\u00ae (Carfilzomib) \u00een asociere cu […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Jurmed - Medici\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2015-10-20T14:25:56+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2015-10-20T14:27:50+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"338\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"93\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"ralucab\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scris de\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"ralucab\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Timp estimat pentru citire\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"13 minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\"},\"author\":{\"name\":\"ralucab\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35\"},\"headline\":\"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui\",\"datePublished\":\"2015-10-20T14:25:56+00:00\",\"dateModified\":\"2015-10-20T14:27:50+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\"},\"wordCount\":2666,\"commentCount\":0,\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg\",\"articleSection\":[\"Stiri \/ Noutati\"],\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\",\"url\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\",\"name\":\"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg\",\"datePublished\":\"2015-10-20T14:25:56+00:00\",\"dateModified\":\"2015-10-20T14:27:50+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg\",\"width\":338,\"height\":93},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#website\",\"url\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/\",\"name\":\"Jurmed - Medici\",\"description\":\"JURMED \u2013 Jurnal de Sanatate este o publicatie lunara de informare si preventie medicala. Revista si site-ul au un continut bogat de articole si informatii cu adresabilitate catre publicul larg.\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"ro-RO\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35\",\"name\":\"ralucab\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ro-RO\",\"@id\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/247da7eca7bcc01a299ead1f5ff5ecede6d54a6373d3f9437c1c12da13a216c6?s=96&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/247da7eca7bcc01a299ead1f5ff5ecede6d54a6373d3f9437c1c12da13a216c6?s=96&r=g\",\"caption\":\"ralucab\"},\"url\":\"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/author\/ralucabocancia\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/","og_locale":"ro_RO","og_type":"article","og_title":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui","og_description":"Amgen a primit avizul favorabil al CHMP pentru dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament al pacien\u0163ilor diagnostica\u021bi cu cancer al s\u00e2ngelui Studiul pivot a demonstrat c\u0103 Kyprolis\u00ae (Carfilzomib) \u00een asociere cu […]","og_url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/","og_site_name":"Jurmed - Medici","article_published_time":"2015-10-20T14:25:56+00:00","article_modified_time":"2015-10-20T14:27:50+00:00","og_image":[{"width":338,"height":93,"url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"ralucab","twitter_misc":{"Scris de":"ralucab","Timp estimat pentru citire":"13 minute"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/"},"author":{"name":"ralucab","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35"},"headline":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui","datePublished":"2015-10-20T14:25:56+00:00","dateModified":"2015-10-20T14:27:50+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/"},"wordCount":2666,"commentCount":0,"image":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg","articleSection":["Stiri \/ Noutati"],"inLanguage":"ro-RO","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/","url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/","name":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui","isPartOf":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg","datePublished":"2015-10-20T14:25:56+00:00","dateModified":"2015-10-20T14:27:50+00:00","author":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#breadcrumb"},"inLanguage":"ro-RO","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ro-RO","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#primaryimage","url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg","contentUrl":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2015\/10\/amgen.jpg","width":338,"height":93},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/doua-noi-optiuni-de-tratament-pentru-cancerul-sangelui\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Dou\u0103 noi op\u0163iuni de tratament pentru cancerul s\u00e2ngelui"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#website","url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/","name":"Jurmed - Medici","description":"JURMED \u2013 Jurnal de Sanatate este o publicatie lunara de informare si preventie medicala. Revista si site-ul au un continut bogat de articole si informatii cu adresabilitate catre publicul larg.","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"ro-RO"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/364b734872ee04688e0b7121c65eaa35","name":"ralucab","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ro-RO","@id":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/247da7eca7bcc01a299ead1f5ff5ecede6d54a6373d3f9437c1c12da13a216c6?s=96&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/247da7eca7bcc01a299ead1f5ff5ecede6d54a6373d3f9437c1c12da13a216c6?s=96&r=g","caption":"ralucab"},"url":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/author\/ralucabocancia\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4848","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4848"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4848\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4852,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4848\/revisions\/4852"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4849"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4848"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4848"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/jurmed.ro\/medici\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4848"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}